PFAS制限の提案

5つの国家当局から提出されたPFAS制限案が、2023年2月7日にECHAから公表されました。

移行期間延長の提案 -EU MDR

2023 年 1 月 6 日、欧州委員会は、医療機器の認証により多くの時間を与えるという提案を採択しました。 

EU 委員会、ナノ材料の定義を改訂

EU 委員会は、2011 年に勧告 2011/696/EU で発表されたナノマテリアルの定義を改訂しました。改訂された定義はより正確で、化学組成とは無関係に、棒、繊維、管などの細長い形状を 持つ粒子も含まれます。

ECHAはPNEC/DNELの導出とリスク評価について明確化

弊社はクライアントを代表して、4 つの具体的なケースにおける PNEC/ DNEL の導出とリスク評価の必要性について、ECHA にコメントを求めました。その事例とECHAからの回答を下表にまとめましたのでご覧ください。

EU Green Deal (グリーンディール)政策

新しい化学物質戦略 : EU では、Sustainable(サスティナブル)な社会を目指し、新しい化学物質戦略「欧州グリー ンディール」が発表されました。この政策は人々の幸福と健康の向上を目的として、雇用 を創出しながら、排出量の削減を促進するものです。

KKDIK –トルコリーチ

KKDIK は化学物質の登録、評価、認可、制限のトルコ語での頭字語です。2017 年 12 月 23 日に施行しました。EU REACH に類似した規制であることからトルコ REACH とも呼ばれています。KKDIK はトルコ市場にある化学物質の安全な使用とヒト健康と環境を守ることを目的として規制されました。

UK-REACH DUINの締め切り

UK-REACH 最新情報 – DUIN 申請後、物質の輸入数量または固有危険有害性に応じて登録期限が設定されます。その登録期限以降も輸入が継続されない限り、登録義務はありません。

K-REACH ポリマーの共同申請

ポリマーの同一性は基本的に重合に使用されるモノマーの情報に依存するとしています。ポリマーの数平均分子量(Mn)やモノマー含有量が同じでなくても、ポリマーが同じモノマーや反応生成物を持つと考えられる場合には、共同申請が可能となります。しかし、ポリマーの危険有害性評価ではそれらの分子構造や官能基を考慮する必要があります。

K-REACH ポリマー上市アプローチ

韓国の「化学物質登録及び評価等に関する法律」(化評法)は 2015 年 1 月 1 日から施行され ました。これは2度の改訂を経て現在は改訂 K-REACH として2019年に施行されました。韓国で製造または輸入される高分子化合物は、PLC(低懸念ポリマー)基準を満たさない場合、K-REACH のの対象とな ります。