ECHA、 物質および混合物の新しいハザードクラスに関する助言を提供
Date: 3 May, 2023
物質および混合物の分類、表示、包装（CLP）に関する 3 つの新しいハザードクラスは、2023 年 4 月 20 日に施行されました。
EUの新しいハザード情報：
新しいハザードクラスは：
- カテゴリー1 およびカテゴリー2 の ED HH（人の健康に対する内分泌かく乱作用）
- カテゴリー1 およびカテゴリー2 の ED ENV（環境に対する内分泌かく乱作用）
- PBT（難分解性、生物蓄積性、毒性）、vPvB（超難分解性、非常に生物蓄積性の高い）
- PMT（難分解性、移動性、毒性）、vPvM（超難分解性、非常に移動性の高い）
適用日
新ルールは2023年4月20日から適用されます。
ECHAへの情報提出
新しいハザードクラスは、2024年春にIUCLIDに組み込まれる予定です。それ以降、製造業者、輸入業者、川下ユーザーおよび販売業者は、分類および表示に関する届出、REACH登録、製品・プロセス志向型研究開発（PPORD）に関する書類一式、ならびに殺生物性製品規則に基づく届出および毒物センターへの届出について、新しいハザードクラスに関連する情報を含めることができるようになります。
利用可能なガイダンス
ECHAは、EFSAと協力して、新しいハザードクラスに関するガイダンスを含むCLP基準適用に関するガイダンスの更新を準備しており、2024年半ばに発行される予定です。
内分泌かく乱物質については：
EFSA/ECHA Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and EC No 1107/2009 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2018.5311
難分解性、生物蓄積性については：
Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment, Part C: PBT/vPvB assessment (R11), Version 3.0, June 2017 https://echa.europa.eu/documents/10162/17235/information_requirements_part_c_en.pdf/e56a6015-807e-46eb-b808-e5a7dc9fd572?t=1498474748441
なお、下記のガイダンスは現在改訂中です。
https://echa.europa.eu/support/guidance/consultation-procedure/ongoing-reach
移動性 (M)に関しては、信頼できる関連情報を総合的に評価するための、証拠の重み付け判定を含め、新たなガイダンスを作成中です。
その他の情報源