KKDIK –トルコリーチ
(Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması)
Date: 21 December 2021
KKDIK は化学物質の登録、評価、認可、制限のトルコ語での頭字語です。2017 年 12 月 23 日に 施行しました。EU REACH に類似した規制であることからトルコ REACH とも呼ばれています。KKDIK はトルコ市場にある化学物質の安全な使用とヒト健康と環境を守ることを目的として規制されました。
適用範囲
単一物質、混合物または成形品に含まれる化学物質に適用されます。そしてトルコで年間 1000kg 以上の量を製造または輸入した企業による登録が求められます。
登録期限
3 年間の事前登録期間が 2020 年 12 月に終了しました。KKDIK の事前登録フェーズが終了すると、実際の登録フェーズが開始され、2023 年 12 月 31 日まで 3 年間の登録期間があります。この期間、事前登録を行った物質は登録作業を行いながら製造・輸入ができます。
登録期限終了後、登録のない物質は登録が完了するまでは製造・輸入できません。
登録要件
登録のデータ要件は EUREACH（付録 VII / VIII / IX / X）と同じであり、既存の EUREACH データは KKDIK 登録に受け入れられます。
(KKDIK Annex7～10 に記載）
年間 10 トン超の登録は化学物質安全性報告書（CSR）が求められます。
国外企業は…
トルコ国外に拠点を置く企業は、トルコに拠点を置く唯一の代表者（OR）を任命して、彼らに代わって物質を登録することができます。
IT ツール
提出は、トルコ環境都市化省（MoEU）の「化学物質登録システムツール」KKS を介してオンラインで行われます。KKSは、KKDIK で使用するために開発されたツールで、REACH-IT とIUCLID のハイブリッドバージョンです。
KKDIK vs. EU-REACH
主な違いは次のとおりです。
- トルコに拠点を置く認定された化学物質評価の専門家のみが、ドシエ、CSR、および SDS / eSDS を編集できます。
- フェーズイン物質と非フェーズイン物質の区別はありません。 したがって、既存物質と新規物質の両方を事前登録し、登録する必要があります。
- KKDIK に基づく登録期限は、トン数バンドとは関係ありません。
現在の KKDIK の状況
- 事前登録期間は 2017 年 12 月 23 日～2020 年 12 月 31 日でしたが、現在でも遅延の事前登録が可能です。
- 2021 年 1 月 1 日から本登録が始まりました。
- 事前登録後、 SIEF メンバーは互いに連絡を取り合えるようになり、先導登録者を希望する企業が主体的に SIEF コミュニケーションを開始しています。
- データ使用権の問題から、一般的に EU REACH の先導登録者が KKDIK の先導登録者になる傾向にあります。
- SIEF によっては、その先導登録者とデータ保有者とのコミュニケーションが開始されております。さらに登録完了し、Letter of Access (LoA, 共同登録の権利)価格をきめようとしている段階の SIEF もあります。
規制および当局の状況
- KKDIK のガイダンスとして ECHA ガイダンスがトルコ語に翻訳されています 現在トルコ当局は認可候補リストの作成に着手しています
- EU REACH 登録ドシエのトルコ語翻訳版が受け入れられる模様です
- 本登録が開始されて、改めて化学物質評価に係る専門家の重要性が注目されています。
- REACH 登録ドシエは科学的、技術的な内容であり、単なる翻訳ではなく、テクニカルな翻訳を必要としています。翻訳を社内で実施される場合は化学者、ケミカルエンジニア、あるいはこの分野のエキスパートが行うこと、また、外部委託される場合は単なる翻訳会社ではなく、この分野のエキスパートにご依頼されることを強く勧めます。
- 登録要件はトン数帯に応じて定められており、その決定の方法は EU REACH と同様に、直近の 3 年間の（製造・輸入の）平均値とされています。
弊社サービス
私たちの現地パートナーにて Only Representative(OR)をお引き
受けいたします。また試験提案を含む登録戦略提案や登録サポートをご提供いたします。
さらに、当社では法律事務所である SCC-Legal を法務部門としています。SCC-Legal による LoA (Letter of Access)発行等の法律サービスのご提供も可能です。
詳細については、お気軽にお問い合わせください。