ECHA 、モノマーとポリマーのガイダンスを更新
Date: 21 February, 2023
ECHA は、諮問委員会 (BoA : Board of Appeal) 決議を受けてモノマーとポリマーのガイダンスを更新しました。
最も重要な変更点：
- 未反応モノマー
未反応モノマー量を登録に反映させる必要がなくなりました。
これにより、登録者または他の登録者は登録量を削減できる可能性があります。
- CSA / CSR
CSA / CSRの要求事項が変更されました。そのため、「3.2.1.5 登録化学物質安全性報告書」という項目が追加されました。
モノマーの登録者は、EU域内におけるモノマーの重合までのすべての用途を報告・評価することが求められます。登録者の化学物質安全性評価では、ポリマーの使用から生じる暴露（残存する未反応モノマーまたはポリマーの分解から生じるモノマーへの暴露を含む）を考慮する必要はありません。
しかし、モノマーの登録者が、REACHの付属書VIIからXに規定されている標準的なREACH情報要求を満たすために、付属書XIセクション3.2に基づく暴露ベースの適用（EBA）に従う場合、重合後にもモノマーへの暴露に関する情報を提供することが要求されます。このような適用は、ポリマー中の未反応モノマーやポリマーの分解生成物としてのモノマーへの潜在的な暴露を含め、モノマーのライフサイクルを通して関連するすべての暴露を網羅する徹底的かつ厳格な暴露評価に基づかなければなりません。